مقدمة :
يعد نظام الجودة الذي يلبي المتطلبات التنظيمية الدوائية عنصر أساسي لكل عملية تصنيع أدوية جيدة. يتعرف المشاركون في هذه الدورة على الميزات الأساسية لممارسات الولايات المتحدة للتصنيع الجيد وهو نظام إدارة الجودة المتوافق مع GMP، فضلا عن تغطية التطورات الأخيرة في التنظيم الدوائي. بالاضافة الى شرح واجبات الموظفين في الإنتاج ومراقبة الجودة ودوائر ضمان الجودة حسب متطلبات GMP المتوافقة مع الوثائق والسجلات. تزود هذه الدورة المشاركين بالمؤهلات والخبرة اللازمة لتدريب وتطوير الموظفين مركزة بشكل خاص على موضوع حديث نسبيا وهو سلامة بيانات الأدوية والضوابط اللازمة على أنظمة البيانات الإلكترونية الهامة التي تتطلب الجودة العالية ومفاهيم وتطبيقات إدارة مخاطر الجودة في بيئة GMP.
المنهجية:
تعتمد هذه الدورة التدريبية على التمارين ودراسة الحالات الإقليمية والدولية.حيث يعمل المشاركون في معظم الأحيان ضمن مجموعات.
أهداف الدورة:
سيتمكن المشاركون في نهاية الدورة من:
الفئات المستهدفة:
مهنيو الإنتاج ومراقبة الجودة في الصناعة الصيدلانية والمسؤولون عن الالتزام أو ضمان الجودة مثل مدققي الجودة ومهنيي الشؤون التنظيمية ومدققي حسابات الإنتاج والمنظمين، ومدراء التدريب والإنتاج، وكذلك أي شخص مهتم بالامتثال لأدوات وتقنيات GMP الفعالة.
الكفاءات المستهدفة:
| تاريخ الانعقاد | مكان الانعقاد | المدة |
|---|